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Um guia completo para obter uma licença de medicamentos

Um guia completo para obter uma licença de medicamentos 1
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Uma Visão Geral da Licença de Medicamentos

A Licença de Medicamentos é uma permissão concedida pela autoridade sob a Lei de Drogas e Cosméticos para realizar negócios de medicamentos / medicamentos ou cosméticos. o Licença de Medicamentos é emitido pela Organização Estatal de Controle Padrão de Medicamentos ou pela Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos.

Os medicamentos são utilizados nos medicamentos, em uma proporção definida clinicamente para curar nossa saúde. Os medicamentos são utilizados conforme a necessidade, para garantir nosso bem-estar. No entanto, esses medicamentos são fabricados com quantidades muito restritas e corretas dos medicamentos e não prejudicam o corpo.

No entanto, qualquer violação dos limites médicos definidos pode ter um efeito muito sério na saúde da pessoa que o utiliza. Portanto, ele precisa ser regulamentado pelo governo através da imposição de leis e regulamentos rigorosos no processo de fabricação e distribuição de medicamentos e medicamentos na Índia. Depois de obter a Licença de Medicamentos do governo, você poderá lidar com medicamentos caso contrário, não.

Registro de Licença de Medicamentos

O registro da Licença de Medicamentos e tudo relacionado a medicamentos é regulamentado pela Lei de Drogas e Cosméticos de 1940. A Lei regula todas as etapas relacionadas aos medicamentos, desde a fase de aquisição de matérias-primas durante a fabricação até a venda, incluindo a distribuição, até atingir o cliente / paciente. É necessária a obtenção de uma licença para medicamentos para todos os tipos de negócios de medicamentos ou cosméticos, incluindo medicamentos alopáticos, homeopáticos, ayurvédicos ou unani etc. A lei abrange até a conduta do farmacêutico, hospital ou uso de medicamentos por parte de farmacêuticos. A lei abrange também os medicamentos ayurvédicos e unani.

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Licença de Medicamentos para Produtos Farmacêuticos

A exigência de medicamentos é uma coisa interminável que faz dos negócios de farmácia o negócio mais ideal. Não é afetado pelos ciclos monetários. Nos últimos anos, houve um nível consideravelmente alto de desenvolvimentos nos hospitais e também levou à crescente demanda por farmácias. As farmácias são instaladas em hospitais, áreas comerciais, edifícios residenciais, municípios de habitação; as farmácias do edifício residencial são construídas na forma de empresas. As empresas de comércio eletrônico e as empresas de saúde eletrônica são os principais participantes devido ao seu alcance no mercado, com a fácil disponibilidade de medicamentos para os clientes e oferecendo entrega no mesmo dia, economia de custos.

Tipos de licença de medicamentos emitidos

Licença de Medicamentos de Varejo

É emitido para pessoas / agências envolvidas em farmácias independentes / farmácias

Venda por atacado de drogas

É emitido para pessoas / agências envolvidas na distribuição por atacado de drogas

Tipos de Licença de Medicamentos

Existem principalmente dois tipos de Licença de Medicamentos para distribuição ou venda de medicamentos na Índia. Esta Licença é emitida sujeita a certas condições associadas às instalações e à pessoa competente que deve lidar com drogas.

Outros tipos de licença são:

  1. Licença de Fabricação
  2. Licença de Empréstimo
  3. Licença Restrita para a loja geral, o tipo de venda que será feita

A Swarit Advisors fornece assistência profissional na obtenção de Licença de Medicamentos na Índia.

Formulários para licenças de medicamentos para venda e atacado de medicamentos

Os medicamentos têm várias categorias e, para categorias diferentes, é necessário obter a Licença diferente, preenchendo diferentes formas, conforme indicado abaixo:

FORMULÁRIO 20: Para a venda de medicamentos alopáticos

Caso um revendedor deseje obter a Licença de Medicamentos para vender medicamentos alopáticos, ele / ela deverá solicitar o preenchimento do FORMULÁRIO 20 para licença de medicamentos. Observe que o Formulário 20 deve ser arquivado para que os medicamentos sejam vendidos no varejo, exceto os especificados nos Anexos C, C (1) e X (Form-19A).

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FORMULÁRIO 20-A: Para a venda de medicamentos alopáticos restritos

Caso um varejista esteja disposto a obter a Licença de Medicamentos para vender medicamentos alopáticos restritos, ele / ela deve solicitar o preenchimento do FORMULÁRIO 20-A para licença de medicamentos. Observe que o Formulário 20-A deve ser arquivado para que os medicamentos sejam vendidos no varejo, exceto os especificados nos Anexos C, C (1) e X (Form-19A).

FORM-20-B Para venda por atacado de medicamentos alopáticos

A licença de medicamento para venda por atacado de medicamentos alopáticos deve ser aplicada no Formulário 20-B, mas não nas categorias especificadas em Sch C, C (1) e X. (Formulário 19).

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Formulário 20-C – Para a venda de medicamentos homeopáticos por varejo

Preencha o Formulário 20-C caso seja um revendedor de medicamentos homeopáticos.

Formulário 21 – Para venda de medicamentos alopáticos especificados em Sch C & C (1).

Para vender os medicamentos alopáticos, primeiro solicite a Licença de Medicamentos preenchendo o Formulário 21.

Formulário 21-B-Para venda por atacado de medicamentos alopáticos especificados em Sch C & C (1).

Para negociar no negócio atacadista de medicamentos alopáticos, obtenha uma Licença preenchendo o Formulário 21-B.

Formulário 21-A- Para a venda a varejo de medicamentos alopáticos restritos especificados na Tabela C (I).

Obtenha a Licença de Medicamentos para o varejo da venda dos medicamentos alopáticos restritos, especificados na Tabela C (I).

Formulário 20-F-Para venda a varejo de medicamentos especificados em Sch. ‘X’.

Para certos medicamentos especificados em Sch. X da Lei, solicite a Licença de Medicamentos no formulário 20-F.

Formulário 20-G Para venda por atacado de medicamentos Especificado em Sch. ‘X’.

Estabelecer um negócio atacadista de medicamentos especificados em Sch. X, solicite a Licença de Medicamentos no formulário 20-G.

Quais são os serviços oferecidos pelos Swarit Advisors for Drug License?

Nossa ampla gama de soluções completas inclui:

  • Serviços de ponta a ponta para Licença de Medicamentos para importadores, fabricantes, vendedores, atacadistas
  • Também fornecemos serviços de renovação de licenças de medicamentos.
  • Devemos redigir o pedido de Licença de Medicamentos, revisar seus negócios e seremos responsáveis ​​pelo acompanhamento de ponta a ponta com o departamento de Licença de Medicamentos.
  • Fornecemos atualizações regulares sobre os desenvolvimentos das alterações, de acordo com a Lei sobre Drogas e Cosméticos, via correio registrado.
  • Consulta gratuita sobre a instalação da fábrica de medicamentos e assuntos relacionados.
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Para usufruir de qualquer um dos serviços acima mencionados, entre em contato com uma pergunta em nosso site.

Documentos necessários para a Licença de Medicamentos: Em geral

Os documentos certos o salvam de qualquer tipo de rejeição; os documentos a serem enviados são a etapa mais importante na obtenção da Licença de Medicamentos e incluem a preparação do plano principal e do site, além de várias declarações juramentadas e declarações de acordo com as regras e regulamentos aplicáveis. a lei.

Os seguintes documentos seriam necessários junto com o aplicativo

  • Recibo do depósito da taxa on-line.
  • Planta do local e plano principal de instalações, conforme exigido no respectivo estado, de acordo com as regras aplicáveis.
  • Prova de incorporação como Certificado de Incorporação.
  • Prova de identificação do proprietário / parceiro / diretor, conforme o caso.
  • Uma declaração válida declarando a não condenação do proprietário / sócio / diretor / empresa sob a Lei de Drogas e Cosméticos, 1940.
  • Uma declaração da pessoa competente ou farmacêutico registrado.
  • No caso de farmacêutico registrado em venda a varejo
    1. Prova de qualificação do farmacêutico
    2. Registro no Conselho Local de Farmácia
    3. Carta de nomeação a este respeito
  • Para uma pessoa competente com licença por atacado:
  1. Prova de qualificação dessa pessoa competente
  2. Certificado de experiência da pessoa que o trata
  3. Carta de nomeação dessa pessoa competente

Este Blog foi contribuído por SwaritAdvisors. SwaritAdvisors é um provedor de serviços jurídicos e financeiros com consultoria gratuita. Nossos serviços, tais como: licença PASARA, Licença de Medicamentos, Licença de kit de EPI, Registro 12a e 80g, Registro de ONG. Registro NBFC, Licença Comercial, Registro RERA, Registro de Empresa Limitada, Registro de Empresa Nidhi, Registro FSSAI, etc.



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