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Sem surpresas de segurança da vacina COVID-19

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27 de janeiro de 2021 – Os Estados Unidos estão quase 6 semanas em sua campanha histórica para vacinar os americanos contra o vírus que causa COVID-19 e, até agora, as duas vacinas em uso parecem notavelmente de baixo risco, de acordo com novos dados apresentados hoje em uma reunião de especialistas em vacinas que aconselham o CDC.

Com 23,5 milhões de doses das vacinas Pfizer e Moderna agora administradas, houve muito poucos efeitos colaterais graves. Além disso, as mortes relatadas depois que as pessoas receberam a vacina não parecem estar relacionadas a ela.

Os sintomas mais comuns relatados após a vacinação foram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dores musculares. Estes foram mais comuns após a segunda dose. Além disso, cerca de 1 em cada 4 pessoas relataram febre e calafrios após a segunda injeção.

“No geral, achei muito reconfortante”, disse William Schaffner, MD, um especialista em doenças infecciosas da Vanderbilt University School of Medicine em Nashville, que ouviu as apresentações.

O CDC está coletando informações de segurança por meio de vários canais. Isso inclui um novo aplicativo baseado em smartphone chamado V-Safe, que coleta informações diárias de pessoas que foram vacinadas; o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas, ou VAERS, que aceita relatórios de qualquer pessoa; e o Vaccine Safety Datalink, que é uma colaboração entre o CDC e nove grandes sistemas hospitalares. Há também CISA, o Projeto de Avaliação de Segurança de Imunização Clínica, uma colaboração entre o CDC e especialistas em segurança de vacinas.

Depois de examinar esses sistemas, os especialistas que lideram o comitê de segurança do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC dizem que poucos efeitos colaterais sérios foram relatados.

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Muito raramente, reações alérgicas graves – chamadas anafilaxia – ocorreram após a vacinação. Até o momento, 50 desses casos foram relatados após a vacina Pfizer e 21 casos relatados após a vacina Moderna. Quase todos eles – 94% dos casos de anafilaxia após as vacinas da Pfizer e 100% daqueles após a vacina da Moderna – foram em mulheres, embora não esteja claro por quê.

Isso se traduz em uma taxa de cerca de cinco casos de anafilaxia para cada milhão de doses da vacina Pfizer e cerca de três para cada milhão de doses da vacina Moderna. A maioria deles ocorre dentro de 15 minutos após a administração da dose da vacina, com um relatado até 20 horas após a injeção.

O CDC suspeita que eles podem estar relacionados a um ingrediente chamado polietilenoglicol ou PEG. O PEG é uma parte das partículas que deslizam o mRNA das vacinas para dentro das células com instruções para fazer a proteína spike do vírus. As células então expressam esses picos em suas superfícies para que o sistema imunológico possa aprender a reconhecê-los e fazer defesas contra eles. PEG é um ingrediente comum em muitos medicamentos e ocasionalmente desencadeia anafilaxia.

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