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Nanox reinventa máquina de raio-X, arquiva IPO

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Se o seu trabalho é examinar centenas de currículos para encontrar o candidato perfeito, é impossível comparar todos eles, então você procura sinais de alerta. Algo tão simples como um erro de digitação levará seu currículo diretamente para o arquivo circular porque você claramente não presta atenção aos detalhes. Da mesma forma, ao avaliar centenas de ações de tecnologia para encontrar as melhores nas quais investir, você começa procurando riscos que não está disposto a correr.

É raro investirmos em empresas sem receita porque elas não mostraram o que os capitalistas de risco chamam de “tração”. Demonstrar a adequação do produto ao mercado é crítico para startups e igualmente crítico para ações negociadas publicamente. Quando você investe em uma empresa sem receita, está investindo na pessoa que está prometendo essa receita. No caso de Nanox, esse homem é Ran Poliakine.

Sobre Nanox

Encontramos esta empresa pela primeira vez em março, quando publicamos um artigo intitulado Nanox Uses Nanofabrication for Digital Medical Imaging. Nesse artigo, falamos sobre o empreendedor em série Ran Poliakine, que diz ter causado “impacto social no propósito de minha vida”. Agora, ele está planejando democratizar o acesso às máquinas de raio-X com seu próprio sistema de raio-X digital leve e móvel que prejudica outros sistemas de digitalização comparáveis.

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Crédito: Nanox

As máquinas enviam tudo para a nuvem para análise. Nanox planeja vender seu hardware a baixo custo ou sem custo em troca de um fluxo de receita sem fim com a venda de scans até o fim dos tempos. Agora, eles entraram com um pedido de Euinicial ppúblico ofering (IPO) com planos de arrecadar cerca de US $ 102 milhões. Como eles são uma empresa de pré-receita, estamos principalmente interessados ​​em examinar os riscos que eles detalharam em seu documento de arquivamento. Primeiro, aqui está o plano mestre:

Introduzimos um protótipo funcional do Nanox.ARC em fevereiro de 2020 e, se liberado, planejamos implantar o primeiro Nanox.ARC no primeiro semestre de 2021. Se liberado, pretendemos ter uma base mínima instalada de pelo menos 1.000 sistemas Nanox no segundo semestre de 2021 com a meta de finalizar a implantação dos 15.000 Sistemas Nanox iniciais até 2024.

Crédito: Arquivo Nanox F-1

A Nanox planeja passar de um protótipo funcional para 1.000 sistemas implantados até o final do próximo ano. Como o famoso filósofo americano Mike Tyson disse uma vez, “todo mundo tem um plano até levar um soco na boca”.

Riscos regulatórios

Como investidores avessos ao risco, não gostamos de volatilidade. Uma das razões pelas quais as ações de biotecnologia são tão voláteis é porque há muitos riscos regulatórios que não podem ser evitados. Se você precisa de um medicamento aprovado, a agência reguladora com a qual você está lidando – o FDA na maioria dos casos – o tem pelos cojones. No caso da Nanox, eles estão navegando no processo regulatório.

Com um protótipo surgindo há apenas seis meses, a tecnologia Nanox não foi testada por longos períodos de tempo. Consequentemente, não existem dados significativos sobre a durabilidade, segurança e eficácia de sua fonte de raios-X por longos períodos.

Em janeiro de 2020, a Nanox apresentou um aplicativo 501 (k) para uma versão de fonte única do Nanox.ARC. (Não temos certeza do que “fonte única” significa, então talvez algum tipo de pessoa da MarComms na Nanox possa nos edificar.)

A 510 (k) é uma apresentação pré-comercialização feita ao FDA para demonstrar que o dispositivo a ser comercializado é tão seguro e eficaz, ou seja, substancialmente equivalente, a um dispositivo comercializado legalmente (seção 513 (i) (1) (A) FD&C Aja).

Crédito: FDA

Em março de 2020, eles receberam um “pedido de informações adicionais” do revisor, que pediu à Nanox “para fornecer dados adicionais e outras informações para completar o pedido e para resolver certas deficiências”. A Nanox acredita que “resolveu com sucesso as deficiências identificadas na carta”, mas também observa que este é um processo de ida e volta que pode exigir várias iterações. Presumindo que a aprovação aconteça, pode haver certas estipulações estabelecidas que afetam o cronograma e / ou custos.

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Nanox também menciona que o componente de software – Nanox.CLOUD – pode exigir autorizações regulatórias ou aprovações separadas. Como a Nanox está trabalhando com empresas terceirizadas de imagens médicas, podemos presumir que eles escolheram fornecedores com algoritmos que já foram aprovados, portanto, isso poderia ser menos preocupante.

Construindo as Máquinas

Se e quando a aprovação do FDA ocorrer, o próximo marco será a produção das máquinas. Se a Nanox conseguir levantar os $ 102 milhões do IPO, eles planejam usar esse dinheiro, junto com o caixa disponível, para construir 12.000 máquinas a um custo estimado entre $ 108 milhões e $ 159 milhões ($ 9.000 a $ 13.250 por unidade) O fabricante é uma subsidiária da Foxconn, presumivelmente muito capaz, mas ainda não fabricou uma única máquina. Essa incógnita também representa risco.

Se conseguirem fabricar as máquinas a um custo que corresponda às suas estimativas, eles planejam vendê-las em várias regiões do mundo, cada uma das quais também exigindo aprovação regulatória.

Os Oito Acordos

Nanox firmou oito contratos para implantar 4.520 sistemas Nanox em onze regiões. Os acordos estipulam que essas partes irão “fornecer um número mínimo de varreduras por ano (com base em 7 varreduras por dia e 23 dias por mês) em uma base de pagamento por varredura a um mínimo de $ 14 por varredura, e pagar uma taxa anual mínima (incluindo pagamentos aos nossos parceiros) no valor indicado na tabela abaixo. ”

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Crédito: Arquivo Nanox F-1

A matemática do guardanapo nos diz que cada máquina gerará $ 27.048 por ano com base nesses acordos (12 x 7 x 23 x $ 14) Isso é uma taxa de execução de cerca de US $ 286 milhões para 4.520 máquinas. Se todas as 12.000 máquinas que planejam construir com os recursos do IPO forem implantadas de maneira semelhante, isso extrapola para uma taxa de execução de cerca de US $ 760 milhões por ano. É fácil ver o potencial aqui, mas as 44 páginas de riscos descritos em seu arquivamento na SEC representam todas as coisas que poderiam impedir seu plano agressivo. Incluído nesses riscos está a possibilidade de que o produto e o modelo de negócios não sejam o que o mercado deseja, embora a economia faça sentido no papel.

Running Lean

Uma última coisa a ser observada. Esta é uma empresa com 27 colaboradores, 40% dos quais no G&A.

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Crédito: Nanox

Claro, hoje em dia tudo se resume à terceirização para terceiros especializados em suas próprias áreas de competência. O que é preocupante é o quanto eles dependem de terceiros para executar. O processo também observou que “a maioria dos membros de nossa equipe de gestão tem experiência limitada no gerenciamento de uma empresa de capital aberto”, o que faz com que isso pareça mais um pedido de impulso do que algo para o qual eles estão trabalhando há muito tempo.

Conclusão

Somos investidores avessos ao risco que preferem cautela. Claro, este pode ser o próximo Dexcom. Se for, não nos chutaremos porque não entramos no andar térreo. Assim que a aprovação regulatória acontecer e as receitas começarem a surgir, daremos uma olhada na Nanox. Por enquanto, estamos torcendo por Poliakine e esperando que ele consiga ajudar os dois terços da população mundial que não têm acesso a sistemas de imagens médicas.

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