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História esquecida de Primodos e os papéis dos médicos de clínica geral

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De 1958 a 1978, mais de um milhão de mulheres no Reino Unido foram submetidas a testes de gravidez hormonal (HPTs). A principal formulação comercializada no Reino Unido, pela Schering Chemicals, foi denominada Primodos. Prescrito principalmente na prática geral ou dado como amostra grátis pela empresa farmacêutica, o Primodos foi comercializado como teste de gravidez, mais conveniente do que outros testes disponíveis, como o teste de sapo Hogben, usado com frequência, que era caro e levou duas semanas para fornecer um resultado .1 Os primodos continham estrogênio etinilestradiol 20 μg e uma grande dose do progestogênio noretisterona, normalmente 10 mg ou 40 vezes a quantidade dos contraceptivos orais atuais. Funcionou induzindo sangramento tipo menstrual em mulheres não grávidas; falha em sangrar gravidez implícita.

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Por causa de suspeitas de associação com malformações congênitas, os HPTs criaram considerável controvérsia.2 Em 1967, o pediatra Gal, trabalhando em um departamento de obstetrícia e ginecologia, publicou evidências de que eles causavam espinha bífida.3 Em 1970, a empresa retirou os testes de gravidez como uma indicação, mas Primodos continuou a ser prescrito e distribuído, porque ainda estava disponível para o tratamento da amenorreia secundária. Em 1975, um aviso sobre o possível risco de anomalias congênitas foi adicionado ao rótulo, assim como uma contra-indicação na gravidez. Em junho de 1975, o Comitê de Segurança de Medicamentos (CSM) enviou um alerta a todos os médicos do Reino Unido, informando que poderia haver uma associação entre HPTs e anomalias congênitas e recomendando que ‘este método agora não deveria ser normalmente usado’. Em 1977, o CSM escreveu novamente, dizendo que a associação havia sido confirmada (veja a figura 1). Dessa vez, eles escreveram que os HPTs ‘não devem ser usados’. Em 1978, o Primodos foi removido do mercado do Reino Unido devido a preocupações com a teratogenicidade e a queda nas vendas. Na época, a Associação de Crianças Danificadas por…

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