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FDA Expande Uso de Remdesivir para Tratamento COVID-19

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31 de agosto de 2020 – A Federal Drug Administration ampliou sua autorização de uso emergencial para o remdesivir, medicamento antiviral, para incluir todos os pacientes com coronavírus hospitalizados, não apenas aqueles que estão tão doentes que precisam de ventiladores ou oxigenoterapia.

“Hoje, como parte de seus esforços contínuos para combater o COVID-19, a US Food and Drug Administration ampliou o escopo da autorização de uso de emergência (EUA) existente para o medicamento Veklury (remdesivir) para incluir o tratamento de todos os pacientes adultos e pediátricos hospitalizados com COVID-19 suspeito ou confirmado por laboratório, independentemente da gravidade da doença ”, disse o FDA na sexta-feira em um comunicado à imprensa.

Remdesivir foi originalmente desenvolvido para hepatite C e Ebola, que demonstrou encurtar o tempo de recuperação para pessoas gravemente doentes com coronavírus. Dados revisados ​​por pares indicam que o tempo médio de recuperação para pacientes com coronavírus que receberam remdesivir foi de 11 dias, em comparação com 15 dias para aqueles que receberam placebo.

Em maio, o FDA aprovou o remdesivir para pacientes com coronavírus que estavam gravemente enfermos, definidos como tendo níveis de oxigênio no sangue tão baixos que precisavam de oxigenoterapia ou ventiladores.

Com a autorização ampliada, o medicamento pode ser usado para tratar “COVID-19 suspeito ou confirmado por laboratório em todos os pacientes adultos e pediátricos hospitalizados”, disse o FDA.

“Os dados mostram que este tratamento tem o potencial de ajudar ainda mais pacientes hospitalizados que sofrem os efeitos deste vírus devastador”, disse o médico da FDA, Stephen M. Hahn, no comunicado à imprensa.

A Gilead Sciences, empresa farmacêutica que fabrica o remdesivir, elogiou a decisão.

“Com a crescente compreensão da utilidade do Veklury para ajudar a melhorar os resultados de uma série de pacientes com COVID-19, saudamos a decisão do FDA de expandir a autorização de uso de emergência”, disse Merdad Parsey, MD, diretor médico da Gilead Sciences, em um comunicado à imprensa

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“À medida que aprendemos mais sobre o COVID-19 e estabelecemos a eficácia e o perfil de segurança do Veklury, vemos benefícios em disponibilizar o medicamento aos pacientes em estágios iniciais da doença. A ação de hoje do FDA permite que os médicos considerem uma gama mais ampla de pacientes elegíveis para potencialmente receber Veklury. ”

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Para um paciente com seguro privado, a Gilead cobraria dos hospitais US $ 520 por dose, o que chegaria a US $ 3.120 por um tratamento típico de seis doses em 5 dias, disse a Gilead em junho passado. Para pacientes com Medicare ou outro seguro patrocinado pelo governo, a Gilead cobraria $ 390 por dose ou $ 2.340 por seis doses.



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