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Estoque de mesoblastos sobe com a promessa de medicina celular

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A longevidade é potencialmente uma indústria de trilhões de dólares – até que não seja, porque não podemos manter os vulneráveis ​​a salvo da mais recente pandemia. A gripe Woohoo nos distraiu um pouco da tese da longevidade, enquanto a comunidade médica luta para lidar com algo que não podemos controlar. A falta de informação e a população fragmentada significa que também está se tornando político. Pelo menos todos nós devemos ser gratos pelas taxas gerais de mortalidade baixas ou estaríamos ferrados.

Eventualmente, a humanidade resolverá isso como todos os outros desafios que nos foram dados, e todos voltaremos a ficar animados com a perspectiva de viver até os 120 anos por causa dos avanços na medicina regenerativa. Como discutimos em nosso artigo sobre 9 empresas de medicina regenerativa para viver mais, a medicina regenerativa é uma categoria ampla que trata de restaurar a estrutura e a função de tecidos ou órgãos danificados, usando tudo, desde células-tronco a bioprocessadores 3D. Hoje, queremos discutir uma empresa de medicina regenerativa de capital aberto chamada Mesoblast Limited. Antes de entrarmos nisso, aqui está uma cartilha rápida sobre medicina celular.

Qual é a promessa da medicina celular?

Medicina celular é quando você usa as próprias células do corpo para reparar ou regenerar partes dele ou de outros corpos. Para criar células, você precisa começar com uma célula-tronco que possa ser usada para criar vários tipos de células, conforme especificação. Por exemplo, você pode extrair um monte de células-tronco e usá-las para criar células especializadas e, em seguida, colocá-las em algum lugar do corpo do paciente onde, esperançosamente, elas farão algo benéfico – como reduzir a inflamação causada por doenças inflamatórias. (Você também pode ouvir isso chamado terapia com células-tronco ou terapia celular.) As células-tronco são frequentemente extraídas de embriões e medula óssea, onde estão localizadas em quantidades muito pequenas. É importante saber a diferença entre terapias alogênicas e terapias autólogas.

Simplificando, alogênico é quando você pega um monte de células de um monte de humanos e as usa para criar uma terapia. Autólogo é quando você pega as células de um paciente e as utiliza para criar uma terapia personalizada que você administra ao mesmo paciente. Uma empresa que se interessa pelo espaço alogênico é a Celularity, uma startup bem financiada que fez nossa lista de “As 10 principais empresas que trabalham para aumentar a longevidade”. A Celularity diz que seus “produtos alogênicos de terapia celular derivados da placenta visam aumentar a imunidade, aproveitando o próprio sistema imunológico de um paciente para combater doenças”. Disse nosso MBA que escreveu a peça:

A terapia baseada em células pode ser aplicada para regenerar tecidos danificados, produzir órgãos inteiros, aumentar a imunidade e geralmente ajudá-lo a viver tão velho quanto Moisés.

Fonte: Nanalyze

Se você acha que isso parece promissor, espere até ouvir como será o futuro da medicina celular.

Como o futuro da medicina celular pode parecer

Enquanto pesquisávamos sobre medicina celular, encontramos o Grupo GID, que se descreve como “um líder global em medicina celular” com “o primeiro implante celular para osteoartrite” que Eunão investigativo device exemption (IDE) aprovação pelo FDA. O grupo está trabalhando em uma “plataforma modular de processamento de tecidos”, que permitirá a terapia no ponto de atendimento para uma ampla gama de indicações.

Ao reduzir toda uma instalação de processamento de células GMP a um único dispositivo descartável, os médicos podem extrair e processar tecido adiposo em tempo real usando métodos, controles e reagentes científicos comprovados. Essa plataforma fornece processamento escalonável de células para hospitais, consultórios médicos e outras configurações cirúrgicas ou clínicas.

Crédito: The GID Group

Esse dispositivo descartável é o SVF-2, que a empresa diz ser um grande passo à frente na medicina celular. Em menos de 60 minutos, uma pequena amostra de tecido é usada para criar um implante celular para terapia direcionada.

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Crédito: The GID Group

É aqui que a medicina celular pode nos levar. Dispositivos nos consultórios médicos que podem literalmente criar terapias celulares personalizadas, conforme necessário. Isso apenas mostra que a terapia celular pode assumir várias formas – como as terapias alogênicas de células-tronco mesenquimais que estão sendo desenvolvidas pela Mesoblast Limited.

Mesoblast Stock toma volátil volátil

Clique para o site da empresa

Fundada em 2004, a biotecnologia australiana Mesoblast é uma US $ 1,22 bilhão empresa com valor de mercado focada no desenvolvimento de sua “plataforma proprietária de tecnologia de terapia celular de linhagem mesenquimal de linhagem”. A Mesoblast compartilha o comércio no ASX sob o código MSB e na Nasdaq sob o código MESO como um UMAmerican Depository Receipt (ADR) (Cada ADR da Mesoblast é equivalente a 5 ações ordinárias da Mesoblast negociadas na Bolsa de Valores da Austrália.) Eles são uma das centenas de empresas que trabalham em várias formas de medicina regenerativa e estão desenvolvendo medicamentos celulares usando células raras chamadas mesênquima stem cells (MSCs) encontrados em torno dos vasos sanguíneos que são centrais para a manutenção, reparo e regeneração dos vasos sanguíneos. (UMAaproximadamente 1 em 100.000 células da medula óssea são MSCs.) Uma característica importante dos MSCs patenteados pela Mesoblast é que eles são administrados sem a necessidade de correspondência doador ou supressão imunológica do receptor e, portanto, são frequentemente referidos como medicamentos celulares “prontos para uso”.

O pipeline de produtos da Mesoblast tem vários candidatos direcionados a tudo, desde insuficiência cardíaca crônica avançada a lombalgia crônica e doença degenerativa do disco.

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Crédito: Mesoblast (o destaque amarelo é nosso)

Em termos de pipeline, a empresa está realmente vendendo alguns medicamentos. O candidato ao produto principal da Mesoblast, RYONCIL (remestemcel-L), está sendo usado no Japão para o tratamento de pacientes pediátricos steróide-refractory umafofa gjangada versus host disease (SR-aGVHD)

Cerca de metade de todos os pacientes que recebem um transplante alogênico de medula óssea (usado principalmente no tratamento de câncer de sangue) acabam tendo GVHD. Sem tratamento aprovado, a empresa protocolou Biologics euicense UMAaplicação (BLA) com os Estados Unidos Food e Dtapete UMAadministração (FDA) em janeiro passado para buscar a aprovação do RYONCIL para DECH aguda em crianças.

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O Pipeline Candidato ao Produto Mesoblast – Crédito: Mesoblast

O RYONCIL é um dos dois produtos MSC alogênicos desenvolvidos e comercializados pelos licenciados da Mesoblast que foram aprovados no Japão e na Europa. Nos dois principais mercados, foi o primeiro medicamento alogênico a ser aprovado (o outro, Alofisel, que está sendo comercializado pela Takeda para o tratamento da fístula perianal.) Como visto no gráfico do pipeline acima, eles estão no processo de conclusão dos testes da Fase III para dois candidatos a produtos relacionados à insuficiência cardíaca avançada e dor lombar crônica.

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Ao analisar as finanças da Mesoblast, as receitas estão acontecendo, mas as perdas são enormes, levando à emissão de novas ações para apoiar a queima de caixa. Na última emissão de ações, o pool de ações existente foi aumentado em cerca de 10%. À medida que mais ações são distribuídas a cada ano em troca de dinheiro para financiar operações, há uma expectativa de que o preço das ações caia consistentemente (Todas as coisas sendo iguais) É o que está acontecendo desde o IPO, mas agora as coisas mudaram subitamente.

A Tese do Mesoblast COVID-19

Lembre-se de que ensinamos a você esse pequeno truque para ver como o coronavírus afetou um determinado estoque? No caso do Mesoblast, a jornada do preço das ações se parece com isso.

  • Se você comprou ações da MESO no dia em que o ADR começou a ser negociado, você estará em alta + 11% em seu dinheiro, enquanto o NASDAQ teria apreciado por + 313%.
  • Se você comprou ações da MESO no primeiro dia de negociação deste ano, estará em + 60% hoje em dia, enquanto o retorno da NASDAQ teria sido praticamente estável.

A primeira coisa a observar aqui é que as ações ordinárias da Mesoblast negociadas em qualquer bolsa são extremamente voláteis em comparação com o mercado acionário mais amplo, tendo negociado até US $ 50 por ação alguns anos após sua estréia na Nasdaq. As oscilações constantes dos preços tornam este um estoque difícil para investidores iniciantes e um passeio divertido para especuladores. Ultimamente, tem havido especulações sobre o Mesoblast se juntar às fileiras de empresas que tentam lucrar com a pandemia de coronavírus.

Há um mês, o Mesoblast anunciou “Resultados clínicos positivos usando o Remestemcel-L em pacientes com doença pulmonar inflamatória”. O comunicado à imprensa falou sobre como as infusões intravenosas trouxeram “resultados clínicos respiratórios e funcionais significativamente melhorados em pacientes” e que “forneceu a forte justificativa para a avaliação do remestemcel-L em pacientes com condições inflamatórias agudas, incluindo COVID-19 ARDS . ”

Uma semana depois, a empresa divulgou um comunicado à imprensa anunciando a liberação da FDA para o uso de RYONCIL (remestemcel-L) em pacientes com COVID-19 umafofa respiratório distress ssíndrome (ARDS), onde “o prognóstico foi muito sombrio, sob uso compassivo de acesso expandido e em um estudo controlado randomizado planejado”. (Lembre-se, RYONCIL é a droga, como mencionamos anteriormente, eles registraram um BLA no FDA em janeiro passado para tratar a DECH.) O resultado de um teste mostra promessa. O RYONCIL foi utilizado para tratar doze pacientes gravemente enfermos submetidos à SDRA devido a infecção por coronavírus. Nove de 12 (75%) os pacientes conseguiram sair dos ventiladores “em uma mediana de 10 dias”, de acordo com um comunicado de imprensa recente da empresa.

Toda essa conversa sobre falta de ventilador desapareceria rapidamente se conseguirmos tirar as pessoas dos ventiladores mais rapidamente. Sem mencionar toda a coisa da taxa de sobrevivência melhorada (10 dos 12 pacientes sobreviveram ou 84%) A aprovação da FDA não deve ser um problema, pois já está sendo usada em outros mercados desenvolvidos para tratar outras doenças.

É uma amostra estatisticamente pequena, mas os resultados parecem promissores. Agora, o Mesoblast está realizando um teste com cerca de 300 pacientes que estão sob o suporte de ventiladores em 30 locais na América do Norte para confirmar que o medicamento pode realmente ajudar os pacientes a sair dos ventiladores. (Este estudo já começou com a primeira dosagem ocorrendo em 5 de maio.) Eles devem gostar do que veem até agora. Na semana passada, a negociação foi interrompida quando a Mesoblast anunciou que havia “concluído com sucesso um levantamento de capital de US $ 90 milhões (AUD 138 milhões) através de uma colocação de 43 milhões de ações para investidores institucionais novos e existentes a um preço de US $ 2,06 (US $ 3,20 AUD ) por compartilhamento.” Como o ADR consiste em cinco ações, isso significa que os investidores institucionais – existentes e novos – compraram ações com um desconto no preço atual de US $ 11,84. Em outras palavras, o preço das ações de hoje representa um prêmio de 13% sobre o que os investidores profissionais estavam dispostos a pagar.

Não somos grandes fãs de nenhuma tese de investimento baseada em mudanças temporárias. Discutimos anteriormente como a Moderna descartou tudo para se concentrar em uma vacina contra o coronavírus, enquanto a Johnson & Johnson pode fazer 10 vezes mais com uma pequena fração de seus recursos. Com cerca de 80 empresas diferentes jogando seus chapéus no ringue na pandemia de hoje, estamos mais interessados ​​nas mudanças que acontecem hoje que se tornarão a norma de amanhã. Pode levar anos para que essa história ocorra antes que o impacto de tudo se torne aparente.

Um preço justo para o estoque de Mesoblast

Você poderia dizer que a última compra institucional atribui um valor justo às ações da Mesoblast que provavelmente é mais significativo do que qualquer outra medida neste momento. Mas, como aprendemos com o desastre na Web de Charlotte, esses níveis de suporte a preços significam muito pouco quando o estrume de vaca atinge o leque. Os analistas de Wall Street que cobrem ações como essa em relatórios de pesquisa sempre evitarão falar com muita convicção, dando conselhos como “prossiga com otimismo cauteloso”. Talvez seja melhor ignorar as últimas notícias sobre o coronavírus e investir com base na tese original da medicina celular, que também parece bastante atraente.

Se você gostou do Mesoblast antes de toda a pandemia, compre nos mergulhos usando a média do custo em dólar. Dado o quão volátil é esse estoque, você verá muitas quedas. Considere também como empresas como Celularity ou The GID Group apresentam uma ameaça competitiva a longo prazo. O Mesoblast faz questão de discutir como seu “forte e extenso portfólio global de propriedade intelectual com proteção que se estende até pelo menos 2040 em todos os principais mercados” lhes oferece vantagens comerciais substanciais ”. Claro, todos dizem isso.

Temos certeza de que o portfólio de IP da Mesoblast foi examinado por alguns especialistas da Celgene – uma empresa de US $ 74 bilhões – que foi adquirida pela Bristol-Myers Squibb um ano depois de eles terem investido US $ 250 milhões na Celularity. Há uma razão para o setor de biotecnologia ser tão volátil. Mesmo que sua proposta pareça extremamente convincente e você seja apoiado por alguns dos melhores investidores do mundo, você ainda pode contratar uma Bind Therapeutics ou uma Elizabeth Holmes.

Conclusão

Antes de toda essa coisa de coronavírus, o Mesoblast se descreveu como “um líder mundial no desenvolvimento de medicamentos celulares alogênicos inovadores”. Os investidores em Mesoblast precisam manter o foco nas perspectivas da empresa antes de sua descoberta recente. A tese do coronavírus é apenas um bônus adicional, ou talvez não.

Em nosso artigo sobre Moderna, falamos sobre como o desenvolvimento de uma vacina contra o coronavírus pode prejudicar o foco nas áreas principais de seus negócios. Os investidores não vêem isso como uma grande preocupação, tendo oferecido lances de MRNA + 182% desde aquela peça. Certamente não é uma preocupação para o Mesoblast, pois eles já têm o medicamento desenvolvido e simplesmente precisam fabricar mais – pelo menos esse é o plano.

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