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Ensaios clínicos com placebo de rótulo aberto: é a justificativa, a interação ou a pílula?

História esquecida de Primodos e os papéis dos médicos de clínica geral
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Pesquisas nacionais com médicos de atenção primária demonstram que o uso de placebo é prevalente. Contra seu uso generalizado, até recentemente, era assumido entre os pesquisadores que os placebos deveriam ser prescritos enganosamente para que efeitos benéficos fossem desencadeados. No entanto, um novo programa de pesquisa em estudos com placebo indica que pode ser possível aproveitar os efeitos do placebo na prática clínica por meio de ‘placebos abertos’ éticos e não enganosamente prescritos ” (‘OLPs’). Até o momento, houve 14 ensaios clínicos e experimentais em pequena escala em OLPs. Os resultados sugerem o potencial terapêutico desses tratamentos para uma variedade de condições e sintomas. Nesta análise baseada em evidências, identificamos questões conceituais que, se não forem levadas em consideração, correm o risco de comprometer as metodologias de pesquisa em ensaios de OLP. Por outro lado, devido às nuances colocadas pela terminologia do placebo e às dificuldades de projetar controles de placebos em ensaios de OLP, sugerimos que os experimentalistas reflitam mais profundamente ao formular grupos de comparação adequados. Mais pesquisas são necessárias para separar quais componentes específicos das OLPs são eficazes, como: a justificativa fornecida aos participantes; a qualidade da interação do provedor; e / ou a ação de tomar os comprimidos. Concluímos com recomendações sobre como os pesquisadores podem aceitar o desafio significativo de desenvolver controles ideais de placebo para ensaios clínicos de LPO. Embora essas questões sejam complexas, elas não são meramente acadêmicas: sem a devida diligência para considerações conceituais e, como conseqüência, metodológicas, os tamanhos dos efeitos de OLP podem estar super ou subestimados. Concluímos que ainda pode haver potencial para usar OLPs na prática médica, mas a tradução clínica depende de pesquisas rigorosamente controladas.

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