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Diet Drug Belviq retirado devido ao risco de câncer

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Quinta-feira, 13 de fevereiro de 2020 (HealthDay News) – Um estudo clínico do medicamento para perda de peso Belviq (lorcaserin) mostra uma associação com um risco aumentado de câncer, e a Food and Drug Administration dos EUA está solicitando que seu fabricante retire o medicamento. medicamento do mercado americano.

A Eisai Inc. já “enviou uma solicitação para retirar voluntariamente o medicamento”, observou Janet Woodcock, que dirige o Centro de Pesquisa e Avaliação de Medicamentos da FDA, em comunicado divulgado quinta-feira.

Agora, “estamos tomando medidas para notificar o público”, disse ela, acrescentando que “nossa análise dos resultados completos dos ensaios clínicos mostra que o risco potencial de câncer associado ao medicamento supera os benefícios do tratamento”.

Woodcock disse que a FDA está aconselhando que “os pacientes devem parar de usar os medicamentos Belviq e Belviq XR [lorcaserin] e converse com seus profissionais de saúde sobre outras opções de tratamento para perda de peso. Os profissionais de saúde devem parar de prescrever e administrar Belviq e Belviq XR “.

A agência anunciou pela primeira vez que Belviq poderia ter links para câncer em uma comunicação emitida em 15 de janeiro.

Na época, o FDA disse que “não podemos concluir que o lorcaserin contribui para o risco de câncer”, mas “queria conscientizar o público desse risco potencial. Continuamos a avaliar os resultados dos ensaios clínicos e comunicaremos nossas conclusões e recomendações finais. quando concluirmos nossa análise. “

Essa revisão parece ter levado a pedidos para a retirada voluntária do medicamento.

Belviq aumenta os sentimentos de plenitude para que as pessoas comam menos. Está disponível como tablet (Belviq) e tablet de liberação prolongada (Belviq XR).

Segundo o FDA, o Belviq foi aprovado pela primeira vez em 2012 como uma terapia complementar para ajudar na perda de peso, juntamente com dieta e exercício, em pessoas obesas ou com sobrepeso.

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Contingente de aprovação, a FDA ordenou a realização de um estudo randomizado, controlado por placebo, envolvendo 12.000 pessoas rastreadas por mais de cinco anos.

O estudo terminou em junho de 2018 e os dados mostraram que, enquanto 7,1% dos que tomavam um placebo “fictício” desenvolveram câncer, esse número subiu para 7,7% entre os que tomavam Belviq.

“Uma variedade de tipos de câncer foi relatada”, afirmou o FDA. “Vários tipos diferentes de câncer ocorreram com mais frequência entre os pacientes tratados com Belviq, incluindo câncer de pâncreas, colorretal e de pulmão. Durante o julgamento, um câncer adicional por 470 pacientes tratados com o medicamento por um ano foi observado”.

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Pessoas que já tomaram Belviq devem parar de tomá-lo, mas “o FDA não está recomendando exames especiais para pacientes que tomaram Belviq”, disse Woodcock.



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