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Chefe da FDA pede desculpas por reclamação de tratamento COVID

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TERÇA-FEIRA, 25 de agosto de 2020 (HealthDay News) – Como a Organização Mundial da Saúde advertiu na segunda-feira que usar plasma de sobreviventes de COVID-19 para tratar outros pacientes ainda é uma terapia experimental, cientistas americanos contestaram uma estatística-chave citada por autoridades americanas como motivos para a aprovação emergencial do tratamento.

Ao anunciar a aprovação no domingo, o presidente Donald Trump e dois de seus principais funcionários de saúde falaram da mesma estatística impressionante – que o tratamento reduziu as mortes em 35 por cento, o New York Times relatado.

O Dr. Stephen Hahn, o comissário da Food and Drug Administration, chegou ao ponto de dizer que 35 de 100 pacientes com COVID-19 “teriam sido salvos por causa da administração de plasma”.

Mas muitos cientistas, incluindo um pesquisador do estudo da Clínica Mayo, do qual a estatística foi supostamente recolhida, disseram na segunda-feira que não podiam determinar de onde veio o número e que Hahn parecia exagerar os benefícios do tratamento. Vezes relatado.

“Eu sei de onde vêm os 35 por cento?” disse o Dr. Arturo Casadevall, um dos principais autores do estudo da May Clinic, que nasceu na Universidade Johns Hopkins em Baltimore. “Não.”

Os dados reais do estudo da Clínica Mayo mostram que, entre um grupo de mais de 35.000 pacientes, quando o plasma foi administrado dentro de três dias do diagnóstico, a taxa de mortalidade era de cerca de 22 por cento, em comparação com 27 por cento quando foi administrado quatro ou mais dias após o diagnóstico, o Vezes relatado.

Mas Hahn parecia ter misturado risco absoluto e risco relativo em um pequeno subgrupo de pacientes no estudo, o Washington Post relatado.

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“Estou absolutamente incrédulo”, disse Peter Lurie, um ex-alto funcionário do FDA e agora presidente do Centro de Ciência no Interesse Público, ao Postar.

Na noite de segunda-feira, Hahn reconheceu em um tweet que falara mal durante o briefing ao noticiário de domingo sobre as descobertas do estudo de plasma.

“Fui criticado por comentários que fiz na noite de domingo sobre os benefícios do plasma convalescente. A crítica é inteiramente justificada”, escreveu Hahn. “O que eu deveria ter dito melhor é que os dados mostram uma redução relativa do risco, não uma redução absoluta do risco.”

Qual é o benefício real? Eric Topol, diretor do Scripps Research Translational Institute, disse no Twitter na segunda-feira que os dados coletados sobre o uso de plasma em pacientes com COVID-19 indicam que 3 pessoas em 100 seriam salvas em sete dias de tratamento e 5 em 30 dias, não 35 .

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