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Avaliação de premissas de métodos de análise estatística em ensaios clínicos randomizados: o quê e como

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Abstrato

Ao analisar e apresentar resultados de ensaios clínicos randomizados, os clínicos raramente relatam se ou como as suposições estatísticas subjacentes foram validadas. Para evitar resultados tendenciosos orientados a dados, deve ser prática comum descrever prospectivamente as avaliações das premissas subjacentes. Na literatura existente, não há consenso sobre como os clínicos devem avaliar e relatar suposições subjacentes para as análises de ensaios clínicos randomizados. Com este estudo, desenvolvemos sugestões sobre como testar e validar suposições subjacentes à regressão logística, regressão linear e regressão de Cox ao analisar os resultados de ensaios clínicos randomizados.

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Dois investigadores compilaram um rascunho inicial
com base em uma revisão da literatura. Estatísticos e experimentadores experientes
de oito centros de pesquisa e unidades de pesquisa diferentes participaram de uma pesquisa anônima
processo de consenso, onde chegamos a acordo sobre as sugestões apresentadas no
este papel.

Este artigo fornece sugestões detalhadas sobre 1) quais suposições estatísticas subjacentes à regressão logística, regressão linear múltipla e regressão de Cox devem ser avaliadas; 2) como essas premissas subjacentes podem ser avaliadas e 3) o que fazer se essas premissas forem violadas.

Acreditamos que a validade dos resultados de ensaios clínicos randomizados aumentará se nossas recomendações para avaliar e lidar com violações das premissas estatísticas subjacentes forem seguidas.

  • epidemiologia
  • estatística e métodos de pesquisa

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