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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR

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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR 2

O estudo ainda está aguardando a aprovação regulatória final. Se receber luz verde, um estudo no qual voluntários humanos serão infectados com o coronavírus começará em janeiro em uma unidade de biossegurança do Royal Free Hospital de Londres.

Kirsty O’Connor / PA Images via Getty Images


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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR 3

O estudo ainda está aguardando a aprovação regulatória final. Se receber luz verde, um estudo no qual voluntários humanos serão infectados com o coronavírus começará em janeiro em uma unidade de biossegurança do Royal Free Hospital de Londres.

Kirsty O’Connor / PA Images via Getty Images

Atualizado às 9h ET

Pesquisadores na Grã-Bretanha estão se preparando para iniciar um polêmico estudo COVID-19 de “desafio humano”, no qual dezenas de voluntários saudáveis ​​serão expostos ao coronavírus vivo em um esforço para acelerar o desenvolvimento da vacina.

O Programa Desafio Humano será conduzido pelo Imperial College London, que disse na terça-feira em um comunicado que estaria trabalhando em cooperação com o Departamento de Negócios, Energia e Estratégia Industrial, o Royal Free London NHS Foundation Trust e a hVIVO, uma empresa clínica que funcionou em modelos de desafio humano viral.

O governo do Reino Unido é se preparando para investir US $ 43,4 milhões (33,6 milhões de libras) no estudo, o primeiro desse tipo envolvendo o coronavírus.

O plano é recrutar pessoas saudáveis ​​com idades entre 18 e 30 anos, sem história prévia de sintomas de COVID-19 e sem fatores de risco conhecidos para a doença. Os pesquisadores os inoculariam com uma vacina candidata e, em seguida, testariam sua eficácia, expondo-os deliberadamente ao coronavírus vivo.

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O estudo ainda está aguardando a aprovação regulatória final. Se receber luz verde, começará em janeiro em uma unidade de biossegurança do Royal Free Hospital de Londres. Os voluntários serão colocados em quarentena nas instalações e receberão uma cepa SARS-CoV-2 cultivada em laboratório como parte do teste. Eles serão monitorados 24 horas por dia por algumas semanas.

Esses estudos são controversos porque levantam questões éticas. No entanto, os proponentes dizem que podem acelerar o desenvolvimento de vacinas e, em última análise, salvar vidas.

“Nenhum estudo é totalmente isento de riscos, mas os parceiros do Programa Desafio Humano trabalharão duro para garantir que os riscos sejam os mais baixos possíveis”, disse o pesquisador principal Dr. Chris Chiu, do Imperial College London, em comunicado.

“A experiência e expertise do Reino Unido em testes com humanos, bem como na ciência COVID-19 mais ampla, nos ajudará a enfrentar a pandemia, beneficiando as pessoas no Reino Unido e em todo o mundo”, disse ele.

“Os participantes do estudo inicial serão cuidadosamente selecionados para excluir qualquer pessoa com uma característica que demonstrou aumentar a gravidade da infecção por COVID-19”, disse o hVIVO em um comunicado.

Muitas vacinas foram testadas em estudos acelerados de desafio em humanos, variando da gripe sazonal à cólera e febre tifóide. A Organização Mundial da Saúde emitiu diretrizes para tais pesquisas.

A Bélgica está avaliando a realização de ensaios semelhantes envolvendo o coronavírus. O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA está financiando o desenvolvimento de duas cepas de desafio de SARS-CoV-2 em um laboratório na Colorado State University em Fort Collins, de acordo com a Nature, e o NIAID está supostamente aguardando dados de estudos de vacinas de Fase III antes de fazer decisões sobre testes de desafio COVID-19.

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Na primeira parte do estudo no Reino Unido, os pesquisadores tentarão determinar a menor quantidade de vírus necessária para uma pessoa desenvolver COVID-19 e provocar uma resposta imunológica. Essa fase está programada para terminar no próximo ano.

“A proporção de participantes infectados e a quantidade de vírus que eles subsequentemente eliminaram serão rastreados para entender melhor o curso da infecção”, disse o Imperial College London em comunicado.

A presidente da força-tarefa de vacinas, Kate Bingham, disse que a pesquisa aumentará o conhecimento sobre o vírus e ajudará em pesquisas futuras.

“Há muito que podemos aprender em termos de imunidade, duração da proteção da vacina e reinfecção”, disse ela em um comunicado, segundo a The Associated Press.

Um grupo sem fins lucrativos chamado 1Day Sooner já atraiu mais de 38.500 voluntários em mais de 165 países para participar de tais estudos.

“Eu estaria mentindo se dissesse que não existe uma preocupação ou medo subjacente porque esse vírus tem menos de um ano”, Chris Holdsworth, 25, que está buscando um doutorado na Universidade de Edimburgo e diz que estaria disposto para participar, disse ao The Guardian. “Mas, ao mesmo tempo, apenas tento contextualizar o risco, sem banalizá-lo.”

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