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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR

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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR 2

A sede da US Food and Drug Administration em White Oak, Maryland. Esta semana, a agência removeu um importante oficial de comunicações na sequência de alegações enganosas que fez sobre um tratamento para COVID-19.

Stefani Reynolds / Bloomberg via Getty Images


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Stefani Reynolds / Bloomberg via Getty Images

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A sede da US Food and Drug Administration em White Oak, Maryland. Esta semana, a agência removeu um importante oficial de comunicações na sequência de alegações enganosas que fez sobre um tratamento para COVID-19.

Stefani Reynolds / Bloomberg via Getty Images

Atualizado às 20h30 ET

A Food and Drug Administration removeu um importante oficial de comunicações da agência na sequência de afirmações enganosas que a agência fez sobre um tratamento para COVID-19.

Emily Miller foi fundamental na defesa do comissário da FDA, Dr. Stephen Hahn, esta semana depois que ele disse falsamente que o plasma sanguíneo poderia reduzir a taxa de mortalidade por COVID-19 em mais de um terço. Hahn mais tarde se desculpou no Twitter. Ele permanece no trabalho.

Um comunicado do FDA na sexta-feira disse apenas que Miller “continua sendo nomeado pelo FDA”. A expulsão foi relatada pela primeira vez por O jornal New York Times sexta-feira anterior.

Miller estava na posição há apenas 11 dias. Sua nomeação foi vista nos círculos de saúde pública como uma politização adicional da agência em um momento crucial da pandemia COVID-19. Os escritos anteriores e a experiência de Miller em várias organizações conservadoras de mídia foram considerados como colocando a credibilidade da agência em risco, pois o ceticismo público sobre vacinas e tratamentos está crescendo.

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O FDA acabará por aprovar uma ou mais vacinas para a doença, bem como novos tratamentos.

O tratamento com plasma sanguíneo foi autorizado para uso de emergência mais amplo pelo FDA no domingo, e anunciado com alarde pelo presidente Trump em uma reunião na Casa Branca naquele dia com Hahn e outras autoridades de saúde presentes.

Na segunda-feira, Hahn retratou sua alegação de que 35 em cada 100 pessoas foram salvas por meio do tratamento. O estudo em que isso se baseou, que não passou por escrutínio científico independente, encontrou um benefício de sobrevivência mais na faixa de 3 a 5%.

Além de Hahn exagerar nos benefícios do plasma para a sobrevivência, o comunicado à imprensa da agência foi abertamente político, incluindo a frase “Outra conquista na luta da administração contra a pandemia”. Essas liberações são normalmente apartidárias e de natureza técnica.

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Miller não foi a única saída do FDA esta semana. A agência também rompeu relações com um consultor de comunicações, Wayne Pines, ex-funcionário do FDA. Ele teria recomendado Hahn reverter sua afirmação enganosa sobre plasma sanguíneo. O HHS negou que houvesse qualquer conexão entre o cancelamento do contrato de Pines e os erros de comunicação desta semana.

“Este cancelamento foi rotineiro e feito pelo Departamento a conselho do Conselho Geral, de acordo com as políticas do HHS”, disse o chefe de equipe do HHS, Brian Harrison, em comunicado na sexta-feira. “O momento foi 100% coincidência.”

O FDA tem sido criticado desde os primeiros dias da pandemia por autorizações controversas de testes e tratamentos para COVID-19, incluindo hidroxicloroquina. Essa autorização foi posteriormente retirada quando as evidências científicas não mostraram benefícios e possíveis danos com o tratamento.

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CDC sob fogo também

Também nesta semana, o CDC está na defensiva após silenciosamente mudar as diretrizes sobre os testes de coronavírus. O diretor do CDC, Dr. Robert Redfield, emitiu um “esclarecimento” aos meios de comunicação Quinta-feira dizendo que qualquer pessoa que foi exposta a uma pessoa com COVID-19 “pode ​​ser considerada” para o teste.

No início da semana, o CDC emitiu orientações que foram amplamente interpretadas como subestimando a necessidade de testes após um contato próximo com COVID-19: “Você não precisa necessariamente de um teste, a menos que seja um indivíduo vulnerável ou seu provedor de saúde ou estado ou as autoridades locais de saúde pública recomendam que você tome um. ”

Após uma enxurrada de críticas, Redfield emitiu sua modificação, mas a linguagem no site do CDC permaneceu inalterada até o momento da redação deste documento. Ele enfatizou que a nova orientação ajudaria a direcionar os testes onde são mais necessários.

“O teste visa conduzir ações e atingir objetivos específicos de saúde pública”, disse Redfield em um declaração. “Todos que precisam de um teste COVID-19 podem fazer um teste.”

Mas ele acrescentou que “todo mundo que deseja um teste não precisa necessariamente de um teste; a chave é envolver a comunidade de saúde pública necessária na decisão com a ação de acompanhamento apropriada.”

Redfield disse que a ênfase do CDC está em testar indivíduos com doenças sintomáticas, indivíduos com exposição significativa, populações vulneráveis, incluindo lares de idosos ou instalações de cuidados de longa duração, trabalhadores de infraestrutura crítica, profissionais de saúde e primeiros respondentes, ou aqueles indivíduos que podem ser assintomáticos quando priorizados por funcionários médicos e de saúde pública.

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Mas seu esclarecimento não acalmou um coro crescente de críticos. Na sexta-feira, grupos que representam quase todos os departamentos de saúde pública do país enviaram uma carta a Redfield instando-o a reverter as mudanças nas diretrizes de teste.

O medo na comunidade de saúde pública é que, embora Redfield tenha atualizado suas orientações para a mídia, as pessoas ouvirão ou lerão a mensagem original de que não precisam necessariamente de testes e não os receberão, perpetuando a epidemia e custando mais vidas.

“Não testar todos os contatos próximos possíveis impacta a capacidade dos departamentos de saúde locais de se envolverem em investigações de casos eficazes e rastreamento de contatos, as principais ferramentas que temos agora para retardar a propagação desta doença”, escreveram os grupos a Redfield.

Separadamente, a Academia Americana de Pediatria na sexta-feira aderiu ao pedido de reversão: “A inexplicável decisão dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos de desaconselhar o teste de indivíduos que foram expostos ao vírus, mas que são assintomáticos, é um retrocesso perigoso em nossos esforços para controlar este vírus mortal. “



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