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As estatinas são suficientes? Quando considerar os inibidores da PCSK9 – Harvard Health Blog

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Por mais de 30 anos, os médicos entenderam o papel do colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade ou “ruim”) no desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). Os níveis de colesterol LDL estão diretamente correlacionados ao aumento do risco de DCV e, como resumido em uma publicação recente no blog, a redução dos níveis de colesterol LDL, através de mudanças no estilo de vida e medicamentos, demonstrou reduzir esse risco.

As estatinas são a escolha de primeira linha de medicamentos para reduzir o colesterol LDL. Eles são amplamente prescritos para prevenção primária (redução do risco de DCV em pacientes sem DCV conhecida) e prevenção secundária (prevenção de ataques cardíacos, derrames e outros eventos de DCV em pacientes com DCV estabelecida).

Como os inibidores de PCSK9 funcionam?

Em 2003, os pesquisadores descobriram uma mutação genética que levou algumas pessoas a desenvolver níveis muito altos de colesterol LDL e DCV em uma idade jovem. Isso lançou as bases para a compreensão do caminho da PCSK9 e, finalmente, os medicamentos agora conhecidos como inibidores da PCSK9.

Nosso fígado produz proteína PCSK9, e essa proteína quebra os receptores de LDL, que removem o colesterol LDL da corrente sanguínea. Portanto, quanto mais proteína PCSK9 em nossos corpos, menos receptores de LDL no fígado e maiores os níveis de colesterol LDL. Os inibidores da PCSK9 são anticorpos monoclonais que impedem o funcionamento da proteína PCSK9. Como resultado, os níveis de receptores de LDL aumentam e os níveis de colesterol LDL caem. Os inibidores da PCSK9 funcionam por um caminho diferente dos medicamentos com estatina e podem ser usados ​​juntos.

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O FDA aprovou dois inibidores da PCSK9 em 2015: alirocumabe (Praluent) e evolocumabe (Repatha). Esses medicamentos devem ser administrados por injeção, geralmente a cada duas a quatro semanas.

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Quem poderia se beneficiar dos inibidores da PCSK9?

As diretrizes mais recentes de tratamento do colesterol, um esforço colaborativo de várias organizações profissionais, incluindo a American Heart Association e o American College of Cardiology, foram atualizadas em 2018. Essas diretrizes foram ampliadas da versão anterior para incluir metas de tratamento com LDL, o que levou os médicos a pense em adicionar inibidores da PCSK9 para tratar pacientes selecionados. Nas diretrizes de 2018, pacientes de alto risco são definidos como aqueles com DCV conhecida ou com níveis elevados de colesterol e diabetes. Para indivíduos de alto risco, as diretrizes recomendam uma meta de colesterol LDL inferior a 70 mg / dl. Esse objetivo de colesterol geralmente pode ser alcançado com uma dose alta de estatina. Mas o que acontece se o seu nível de colesterol LDL permanecer elevado?

Os estudos iniciais (FOURIER usando evolocumab e ODYSSEY usando alirocumab) compararam esses medicamentos contra placebo em pacientes com doença aterosclerótica conhecida; um nível de colesterol LDL acima da meta; e alguns, mas não todos, pacientes em uso de estatina. Em ambos os ensaios, os inibidores da PCSK9 comparados ao placebo demonstraram uma redução média do colesterol LDL de 60%, com um perfil de segurança favorável e reduções robustas nos eventos de DCV.

Um estudo de 2019 publicado em JAMA Cardiology a pergunta: a adição de um inibidor da PCSK9 a uma estatina, em pacientes com níveis estáveis ​​de colesterol CVD e LDL acima da meta (acima de 70 mg / dl), impede futuros eventos CVD? Para este estudo, os pacientes que se enquadravam nesse perfil foram randomizados para receber o inibidor de PCSK9 evolocumab ou um placebo. Todos os pacientes do estudo continuaram tomando seus medicamentos com estatina. Os pesquisadores analisaram a ocorrência de eventos cardiovasculares (ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou hospitalização por motivos relacionados ao coração) durante o período médio de dois anos de acompanhamento. Eles descobriram uma redução significativa nos eventos cardíacos em pacientes que receberam o inibidor da PCSK9 mais uma estatina, em comparação com os indivíduos que tomaram estatina mais um placebo.

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Efeitos colaterais e custo dos inibidores da PCSK9

Inibidores da PCSK9 são geralmente bem tolerados. Algumas pessoas experimentam sintomas semelhantes aos da gripe com fadiga, sensação de frio e dor nas costas. Dores musculares também foram relatadas. O efeito colateral mais comum é dor no local da injeção.

O custo dos inibidores da PCSK9 diminuiu drasticamente em relação ao preço inicial de cerca de US $ 14.000 por ano. A cobertura de prescrição também foi ampliada para incluir esses medicamentos, mas as restrições ainda se aplicam com base em planos individuais.

Em suma

Nos últimos anos, o FDA expandiu sua aprovação dos inibidores da PCSK9 para incluir um grupo maior de pessoas com níveis elevados de colesterol LDL e com alto risco de eventos cardiovasculares. Se o seu colesterol LDL permanecer elevado, converse com seu médico sobre as opções de tratamento disponíveis.

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